Durysta aprobado por la FDA
mayo 10, 2020
La US Food and Drugs Administration aprobó en el mes de Marzo de este año Durysta 10 mcg.
Nueva modalidad terapéutica para el tratamiento de glaucoma. Es un dispositivo de administración intracameral con liberación sostenida de Brimatoprost, biodegradable. Se encuentra en Fase 3 en ARTEMIS Clinical Trials, donde se esta comparando la eficacia y seguridad de Durysta en relación a la aplicación tópica de Timolol dos veces al día. Se observó una reducción del 30% de la Presión Intraocular de base, satisfaciendo los criterios predeterminados de no inferioridad al comparador del estudio. Su indicación es para pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular.
El estudio " The Efficacy and Safety of Bimatoprost SR in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension, cuenta actualmente con 527 participantes, tipo de estudio: intervencional, randomizado , triple enmascaramineto ( participantes, investigadores y asesor de resultados) "
El glaucoma es una patología que genera una disminución en la calidad de vida, tanto por la medicación, controles o intervenciones crónicas requeridas, como en la pérdida de visión periférica progresiva. Qué les parece? podría llegar a ser eficiente? Estaremos atentos a las novedades de este dispositivo!
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